应考虑道德批准的研究

一般指导可以在这些页面,但原则上,小心伦理应考虑到任何的作品在任何水平在大学进行的,或与它合作,牵连到其他人的参与(人类或动物)或有能力干涉或改变他们的生活。

“其他人”通常是指研究中的参与者,但也可以指受其影响影响的其他人。有身体或精神伤害的风险。这不参考工作件的长度,或者它的级别。所有案件的研究人员将:

  • 确保所有研究都受到主动和适当考虑道德问题;
  • 遵守法定和监管机构、雇主、资助者和其他相关利益相关者要求的道德、法律和专业框架、义务和标准。

不可能提供详尽的标准清单,以确定一个与人类受试者有关的研究项目是否必须或不需要事先接受独立的伦理审查。下面的表1列出了研究的类型,这些类型的研究表面上应该有一个独立的伦理审查,但一般来说,任何研究项目都有可能伤害、扰乱或给参与者带来极大不便,或寻求参与者的机密或敏感个人信息,或研究人员与参与者之间的关系不平等的,应由伦理委员会审查

同样,涉及任何动物的研究,必须提交包括无脊椎动物的伦理批准。请注意,涉及活脊椎动物和头部opods的程序的研究必须符合1986年的动物(科学程序)法案,这需要为个人研究人员,建立和所涉及的项目的家庭办公室许可。

表1

涉及人类的研究

在以下情况下,应始终提交研究伦理委员会批准。然而,列表并非详尽无遗,并且在所有疑义的情况下,应始终寻求适当的建议:

  • 研究参与者摄入(通过任何传送方式)任何物质。这可能是一种药物,但如果用于研究,也可能是食物或饮料。
  • 研究涉及任何侵入性手术,例如活组织检查。
  • 涉及人体组织使用的研究,包括胎儿和胎盘材料(符合2004年人体组织法的条款)。
  • 涉及死者的尸体或组织的研究(符合2004年人类组织法的条款),除了在尸检的正常过程中获得的遗赠尸体和组织之外;
  • 研究涉及任何动物,包括无脊椎动物。需要注意的是,涉及活的脊椎动物和头足动物的研究必须遵守1986年动物(科学程序)法案,该法案要求研究人员、机构和项目必须有内政部的许可证。更多指引可浏览以下网页:https://www.gov.uk/guidance/research-and-testing-using-animals
  • 涉及特权访问临床或个人记录的研究,或基于潜在参与者是或曾经是患者的基础上访问他们,或邀请参与者泄露他们不希望被调查者允许被其他人知道的关于他们自己的事实。
  • 涉及参与者任何形式的风险或不便的研究;这可能包括但不限于面试,观察和焦点小组
  • 研究涉及对参与者或其家人的任何心理损害或痛苦的风险。
  • 即使在明显无侵入性的情况下,使用新颖的技术,技术或设备,其安全可能是疑问的
  • 根据《数据保护法》,收集可识别个人的数据需要获得同意。
  • 弱势群体的参与
  • NHS患者,他们的数据或组织;
  • NHS工作人员,研究不仅限于对其个人角色的非敏感问题
  • 作为英国卫生部门负责的任何服务的用户的参与者。这包括在某些情况下英格兰的成人社会护理;在http://www.hra.nhs.uk/resources/before-您可以找到要求国家社会护理研究道德委员会批准的完整情况清单,以便在http://www.hra.nhs.uk/resources/before-you-apply/non-nhs-recs/national-social-护理研究 - 道德委员会/。
  • 囚犯在国家罪犯管理服务的监护下,苏格兰监狱服务或北爱尔兰监狱服务,研究与健康有关。
  • 根据心智能力法案,可能缺乏提供知情同意的能力的成年参与者
  • 非CE标记的医疗设备
  • 暴露于电离辐射
  • 未经同意,研究人员处理人类受精和胚胎管理局登记册上可公开的受保护信息
  • 有执业助产士参与的临床试验

研究涉及动物

政府致力于在研究中替换,减少和改进动物的使用 - “3RS”。

在科学研究中使用动物仍然是提高我们对生物系统在健康和疾病方面如何工作的理解,以及在开发新药物、治疗方法和技术方面如何工作的一个重要工具。这项研究的基础是对维持严格的监管体系的坚定承诺,确保动物研究只在没有切实可行的替代方案的情况下进行,并在控制下将痛苦降到最低。这是通过坚定地将3Rs原则应用到所有涉及使用动物的研究提案中来实现的。

实施3RS要求,在每个研究方案中,只要有可能用非动物替代品取代动物;动物数量减少到达到所寻求的结果所需的最低要求;而且,对于那些必须使用的动物,程序可以尽可能地精制,以尽量减少他们的痛苦。政府致力于确保我们根据动物(科学程序)法案的任何许可证,1986年必须严格,并透明地申请3RS原则。

2010年,联合政府承诺致力于减少在科学研究中使用动物,并公布了一项实施计划。该计划表明,替代方法可以提供快速、高质量的研究,同时促进经济增长。我们现已发表一份交付报告,描述交付计划所载行动的进展情况。

更多指引可浏览以下网页:https://www.gov.uk/guidance/research-and-testing-using-animals